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招聘信息

  • 职位名称工作地点招聘人数
  • 工艺工程师(外部件)长沙2+
    职位类别:生产
    岗位职责:
    岗位职责:
    1.测试试产验证工作并完成试产验证,评价产品的性能;
    2.新产品可制造性调研与需求分析,完善产品可制造性平台;
    3.设计转换的PFMEA、工艺文件等试产资源的编制工作与试产可行性总结。
    4.量产和正在进行试产产品的一致性分析和改进;
    5.产品的DFX平台建设和维护及对可行方案的改善;
    6.同行业新技术的引入并推广。
    7.物料异常的测试和验证(MRB处理);
    8.生产过程异常的处理,产品高质量高效交付;
    9.工程更改的执行与验证,策划工程更改的计划与验证,文档生效;
    10.质效改善(工装/夹具)的处理;
    11.客户端问题的分析和处理;
    12.负责外部件生产工艺的指导与培训。
    13.参与试产工作的策划、组织与总结;

    任职要求:
    1.教育背景:本科及以上,生物医学、自动化、电子类等专业。;
    2.工作经验:
    a)有3年及以上的工程经验;
    3.技能要求:
    a)了解电子产品的生产与分析,对电路有一定的分析能力;
    b)熟悉医疗设备制造的生产流程、相关工艺;熟悉质量管理和分析工具,如Minitab、SPS,能够从复杂的问题中找到解决问题的思路;
    参与新产品的试产,对试产过程的组织、问题解决和分析流程有深入的认识。
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  • 医学事务部部长长沙1+
    职位类别:
    岗位职责:

    • 参与和协助制定医学事业部战略,提供市场情况和建议;负责向企业高层提供有助于决策企业战略的市场依据和建议。
    Participate and assist in the development of medical business unit strategy, provide marketing information and suggestions; responsible for providing market-based evidence and advice to senior management for decisions on corporate strategy.
    • 拓展美洲、欧洲、亚洲、澳洲市场。
    Expand markets in the America, Europe, Asia and Australia.
    • 制定年度销售和市场计划、推广方案以及中长期策略。
    Develop annual sales and marketing plans, outreach programs, medium and long-term strategies
    • 对产品在市场销售和运营过程进行全程监控。
    Full monitoring of the product’s marketing and operation process.
    • 负责注册事宜及资料准备事宜。
    Responsible for registration and data preparation.
    • 完成高层管理交办的其他工作。
    Other tasks assigned by senior management.


    任职要求

    • 具有八年以上医疗器械相关工作经验,三年以上大型跨国医疗器械集团公司相关工作经验。
    More than eight years of relevant work experience in medical devices, and more than three years of relevant work experience in large multinational medical device group companies.
    • 医学检验、生物工程、临床医学、化学等相关专业硕士及以上学历;较强的英语能力。
    Master degree or above in medical laboratory, biological engineering, clinical medicine, chemistry etc. Good command of English.
    • 具备团队精神与合作意识、强烈的进取精神与高标准意识、良好的学习能力、沟通能力。
    Have team spirit. Be cooperative, aggressive and have sense of high standards. Be good at learning and communication. 
    • 有较强的文字功底、医学专业能力。
    Strong writing skills and medical professional ability.
    • 有较强的事业心和敬业精神,能适应出差。
    Have strong career ambition and be dedicated.  Adapt to business trips.

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  • 创新部部长长沙1+
    职位类别:技术
    岗位职责:
    1、 主导识别、评估和建议新兴技术,提供产品方向分析,协助技术总监,确保公司新产品设计开发前瞻性;
    2、 主持产品研发工作,与美国技术团队有效沟通,确保设计和开发过程有效性;
    3、 主导评估产品风险及项目风险,提出项目所需资源支持;
    4、 协助公司管理层,确定产品注册战略方向,确保产品符合销售国法律法规要求;
    5、 主导确定公司各产品项目的临床战略方向,确保临床顺利实施;
    6、 主持项目管理工作,进行跨部门项目沟通,确保各项目按计划时间节点完成。
    7、 主导部门对外沟通事宜,确保与国家(省)药监局、医疗机构、合同研究组织CRO等第三方保持良好合作。


    任职要求
    1、工程类博士学位;
    2、10年以上的产品研发经验;微机电系,有植入式医疗器件产品研发经验者优先录用;
    3、做事主动、积极性高、合作能力强、具有团队精神,能与公司各部门及政府职能部门建立良好关系;
    4、具有领导技术和非技术团队的能力,有很强的中英文沟通、读写和演讲能力;
    5、熟练使用微软办公软件及项目管理软件。


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  • 质量部副部长长沙1+
    职位类别:质量
    岗位职责:

    1、根据法规及ISO13485要求,协助管理者代表在公司内部开展全面质量管理活动,确保产品符合所有相关的质量、安全和法规要求;
    2、制定质量控制策略,并引导质量控制团队实施。包括来料检验、过程检验、放行;
    3、在跨职能部门工作中协调并领导质量职能(设计项目或生命周期的更改控制)就项目开发及更改过程中的质量工作与外部门进行协调;
    4、与团队紧密合作,梳理不合格处理、投诉处理流程,解决生产过程中的质量问题确保高品质达成;
    5、CAPA流程中的管理活动,指导并协助CAPA代表跟进已达成一致的行动,支持CAPA调查并及时完成任务。组织CAPA评审,并监控CAPA各个阶段以及识别潜在风险;
    6、负责质量部的管理工作,完成人员培训和绩效考核、团队建设等;
    7、对公司全体员工,通过各种方式(如培训、鼓励、交流等)不断提高其对满足法规和顾客要求的质量意识。


    任职要求:
    1、教育背景:硕士及以上学历,机械、电子或医疗相关背景。

    2、工作经验:
    a)10年以上在高端医疗器械行业质量工作经历,有超过20人以上部门团队的管理工作经验,具备质量控制以及质量体系管理能力。
    b)具备全面质量管理经验,熟练掌握各种质量工具的使用(如SPC, FMEA, APQP等);
    c)有主导通过国内三类植入性医疗器械以及CE认证,FDA注册实践经验;
    3、知识要求:精通ISO13485全面质量管理体系,具备本地及国际地区医疗器械相关法规及质量体系知识; 
    4、技能要求
    a)对医疗器械的发展动态具备一定的前瞻性和预见性,能够提前对潜在风险提出预案;
    b)英语熟练,优秀的听、说、读、写能力;
    c)具有出色的沟通能力和管理能力;
    d)质量为导向的技术和专业知识;
    e)策略性思维,问题评估及解决能力;
    f)性格沉稳,能够代表公司的形象和利益与政府相关职能部门沟通交流。

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  • 中国区总裁长沙1+
    职位类别:高管
    岗位职责:
    职责描述:
    1)制定总公司中国区域的发展目标和战略,执行董事会决议和决定,推进中国区域各重大项目实施;
    2)建立和健全中国区域公司管理体系和组织结构,全面推进企业文化建设;
    3)负责组织制定中国区域公司的研发、生产、经营等规划和计划,并督促实施;
    4)负责完善中国区域公司质量体系建设,严格落实质量要求;
    5)统筹中国区域公司人事任免、培训计划、绩效考核方案的拟定及落实;
    6)负责组织召开中国区域公司的管理会议,落实会议决定;
    7)负责与政府、媒体及合作单位的工作沟通,协调中国区域公司的社会公共关系,树立良好的企业国际形象;
    8)建立良好跨部门合作机制,确保内部沟通畅通;
    9)负责制定和实施中国区域公司在中国境内IPO上市整体发展规划;

    任职要求:
    1) 大学本科及以上学历;
    2) 10年以上高管工作经验;
    3) 热衷公益事业,具有帮扶弱势群体的强烈意愿,愿意从事医疗健康事业发展;
    4) 具有前瞻性的市场分析判断能力和全局思维;
    5) 具有突出的创新能力、意志坚定,拥有勇往直前的执行力、人品优秀、情绪控制能力强、具备超强创建团队和带领团队的领导能力;
    6) 具有与政府和媒体沟通协调的丰富经验和能力;
    7) 具有强烈的责任心和事业心,敢于担当、科学担当,做事认真严谨,工作勤奋踏实;
    8) 已实现财富自由,具有从事高端医疗产业发展、步入世界顶尖级高科技事业平台、实现人生巅峰挑战的强烈意愿、情怀、激情;
    9) 有很强的中英文沟通能力和读写能力,有海外工作或求学背景经历以及创业成功经验优先考虑。
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  • 高级硬件工程师 上海,长沙3+
    职位类别:
    岗位职责:

    1、参与项目需求及可行性分析、设计方案论证与评估;

    2、负责审核硬件总体设计方案,硬件原理设计与相关PCB检查;

    3、负责审核硬件详细设计方案;

    4、负责硬件电路调试与测试,技术问题定位与解决;

    5、负责硬件电路的设计、调试、优化;

    6、分析解决产品硬件质量问题,攻克硬件关键技术问题;

    7、完成与第三方实验室的技术沟通,对EMC测试过程中存在的问题提出建设性解决方案;

    8、指导测试工程师、硬件工程师编写硬件测试标准;

    9、负责审核硬件相关的DHF文档;

          10、负责对硬件人才的储备与培训,领导团队小组成员参与硬件设计及技术攻关工作


    任职要求

    1、  教育背景:电子类、信息类和机械工程类或相关专业硕士及以上学历;

    2、  工作经验:3年及以上医疗行业从业经验。

    3、  技能要求:

    a)   熟练使用OrCADAltium Designer进行原理图设计,具备元件封装库制作和Layout布局布线的审核能力。

    b)   熟悉II类和III类有源医疗器械的开发流程和要求,掌握认证所需的EMC测试项目与测试方法;

    c)   熟悉II类和III类有源植介入产品的国际、国家或行业标准与法规,对ISO 13485质量管理体系有一定认知;

           d)熟悉电子行业和医疗行业常用专业术语的中英文,能独立与美国团队进行工作交流,包括但不限于邮件、视频会议等方式。

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  • 高级软件工程师上海,长沙3+
    职位类别:技术
    岗位职责:

    1.    开发软件系统,支持医疗设备临床诊断和配置的研发工程;软件架构包括图形用户界面和高级优化算法;

    2.    使用C/C++、C#和其他当前编程语言和技术设计、开发、调试、修改、测试软件程序;工作包括与定制硬件和软件的集成。负责应用和维护软件产品的质量标准;

    3.    开发基于诊断输入的优化医疗设备配置的算法,开发供临床医生使用的诊断和配置工具的图形用户界面;

    4.    采用良好的软件工程实践分析、评估、验证需求、软件和系统,利用单元测试、集成测试和黑盒测试方法测试软件;

    5.    通过使用规定程序和标准确定的方法编写文档、报告、备忘录、问题跟踪和变更请求,进行文档软件开发和测试开发;

    6.    根据软件需求文档和软件架构文档以及与系统工程师的交互,制定软件验证计划;

    7.    根据软件设计文档和与设计工程师的互动,制定软件验证计划;

    8.    通过使用批准的程序和标准确定的方法编写文档、报告、备忘录、问题跟踪和变更请求,记录计划进度和测试开发进度;

    9.    为生产测试和产品配置设计和开发软件控制;

    10.  在技术跨职能团队中有效工作,开发新的测试方法;

    11.  管理软件团队,确保达到里程碑和质量标准;

    12.  在跨职能技术团队中有效工作,开发新产品,偶尔可能需要到国外出差。


    任职要求



    1、  教育背景:计算机科学、计算机工程、软件工程、电子/电气工程或相关专业,本科以上学历,5 年以上工作经验,博士优先;

    2、  工作经验:

    a)   有基于规则的算法开发和/或优化算法开发经验,有 WPF图形用户界面开发经验;

    b)   拥有软件质量工程设计和软件质量保证方面的丰富经验;

    c)   有 NUNITWPF图形用户界面开发以及自动化测试工具和方法的经验;

    d)   在监管环境中工作的经验,以及符合 IEC 62304 开发要求;

    3、  技能要求:

    a)   熟练使用 C/C++C#,微软 Visual Studio.NET 编程语言;

    b)   能用中英文进行有效的书面和口头技术交流优先。


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  • 高级嵌入式软件工程师上海、长沙3+
    职位类别:技术
    岗位职责:

    1、  开发嵌入式软件系统,支持医疗器械用的研发工程;负责分析、设计、编程、调试和验证软 件应用;工作内容包括与定制硬件和软件集成;负责应用和维护软件产品的质量标准;

    2、  使用良好的软件工程实践分析、评估、验证需求、软件和系统,使用 C/C++和当前其他编程 语言和技术设计、开发、调试、修改、测试软件程序;

    3、  根据算法和功耗要求,帮助定义硬件架构;

    4、  与硬件设计团队合作,调试和验证系统功能和性能;

    5、  在选定的处理平台上优化和实现算法;

    6、  在跨职能技术团队中有效工作,开发新产品;




    任职要求

    1、  教育背景:本科以上学历,计算机科学、计算机工程、软件工程、电子/电气工程相关专业毕业;

    2、  工作经验:

    a)   有嵌入式软件开发经验,最好包括 STM32 平台。有针对特定硬件平台优化软件实施以在目标处理量下尽量提高电池寿命的经验。有 DSP经验者优先;

    b)   C/C++编程语言,有 Agile处理经验者优先;

    c)   有在监管环境中成功地在跨职能技术团队中开发新产品的经验;

    3、  技能要求:

    a)   有效的书面和口头技术沟通能力;

    b)   能用中英文进行有效技术口头交流者优先;


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  • 高级ASIC设计工程师上海,长沙1+
    职位类别:
    岗位职责:

         1、 与专用集成电路(ASIC)设计承包商一起合作设计、制造和测试医疗器件的ASIC;
    2、 定义ASIC参数,审查ASIC设计承包商的设计文件,为提高ASIC性能提出新设计创意;
    3、 具备实际操作ASIC测试的能力。


    任职要求

    · 1、教育背景:电子或电气工程硕士,博士优先录用;

    2、工作经验:具有ASIC设计的丰富知识,10年以上的行业经验,具有医疗器件经验者优先录用;

    3、技能要求:

    a)  熟悉数字视频和摄像系统,熟悉电子元件(例如:医疗级电子元件);

    b)  熟悉高速测试设备、示波器、数据采集装置、DMMs、逻辑和频谱分析仪;具备扎实的测试和故障排除能力;

    c)   熟悉产品质量控制系统,具有设计验证和确认的经验,包括设计评审和测试计划等;

    有很强的中英文沟通和读写能力。



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  • 高级硬件测试工程师上海,长沙2+
    职位类别:
    岗位职责:


    1、  根据项目的整体需求及设计输入,制定测试计划、设计验证方案,能根据法规标准要求结合产品来编写及完善测试方法,形成具体的测试文档;

    2、  在产品从开发到制造以及后续跟进过程中,进行验证测试,并对测试结果进行分析,确保完成要求的验证;

    3、  执行测试任务,输出测试报告。反馈发现的所有测试问题,及时提交项目组,并跟踪问题的处理。

    4、  定义、记录和不断改进验证测试,维护设计要求的可追溯性;

    5、  参与与测试和设计相关的文件审核以及设计要求审核;

    6、  辨别、分析、承担和促进技术问题的解决,积极推动工艺改进。


    任职要求

    1、  教育背景:电子/电气工程或相关专业本科及以上学历;

    2、  工作经验:

    a)   8年以上在产品开发工作的经验;

    b)   5年以上的医疗器件行业工作经验或其它行业(例如:航空航天、航空电子设备或汽车业)的工作经验;

    c)   具备医疗器件领域内的电子元件/硬件的测试实际操作能力,能够使用标准的实验室设备:示波器、网络分析仪,直流电源,恒温恒湿箱,安规测试仪,信号发生器、频谱分析仪、万用表和LCR测试仪等完成定期测试;

    d)   具有监管标准方面的经验(首选13485),有项目研发阶段、产品开发和产品设计的经验;

    3、  知识要求:

    a)   具有电路设计原理,电路测试程序的知识

    b)   了解医疗器械行业的法规标准,如IEC 60601系列、ISO 14708系列及ISO 14971等。

    4、  技能要求:

    a)   具有进行故障排除和解决问题的能力,能与现场和远程跨职能团队进行清晰地交流;

           b)有很强的中英文沟通、读写能力

    申请该职位
  • 高级软件测试工程师上海,长沙2+
    职位类别:技术
    岗位职责:

    1、  负责对医疗器械嵌入式软硬件产品和Windows桌面应用软件进行功能、性能和系统测试;

    2、  在深入理解设计需求的基础上编写测试用例和计划;     

    3、  根据测试需求设计测试方案,完成测试环境搭建;

    4、  按测试计划实施测试用例,记录测试情况;

    5、  主持缺陷评审,撰写测试报告,更新测试用例和计划;

    6、  跟踪测试问题的后续解决情况;

    7、  参与项目的需求和迭代开发计划的讨论和评审;

    8、  负责相关测试流程的制定及标准化。

    9、  研究新技术,开发测试框架和测试工具,提升测试效率;

    10、确保产品质量,保证交付的产品各项设计指标符合要求。


    任职要求

    1、 教育背景:计算机科学、软件工程、信息工程或相关专业毕业;

    2、 工作经验:具有3年以上的电子产品嵌入式软、硬件测试经验及Windows桌面应用软件测试经验;(必须)

    3、 技能要求:

    a)   熟悉嵌入式产品和Windows桌面应用的测试流程,能独立编写测试用例和计划;(必须)

    b)   有医疗设备行业工作经验、熟悉医疗器械法规标准、了解C/C#/Python或各类自动化测试脚本语言、熟悉相关缺陷管理系统者优先;(最好同行业)

    c)   具有良好的文字功底,语言表达能力和中、英文测试报告撰写能力;

    d)   具备良好的逻辑思维能力和学习能力;

          e)具备良好的团队合作精神。


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  • 临床工程师长沙2+
    职位类别:
    岗位职责:

    1、  协调临床专家,编制临床试验、临床研究方案等;

    2、  与医疗机构伦理委员会、科研办、机构办等联络协调,统筹伦理委员会上会资料准备,通过伦理委员会审查;

    3、  必要时,与国家(省)卫健委沟通,确保临床研究和/或临床试验项目申报符合其要求;

    4、  与CROSMO公司沟通,使其及时直接开展临床项目,确保临床项目顺利开展;

    5、  与科技部人类遗传资源办公室沟通,统筹人类遗传资源审批申报事宜;

    6、  与医疗机构研究者沟通,确保医疗机构具备开展手术过程所需,例如手术设备、工具、药品、耗材等,手术顺利开展;

    7、  根据项目需要,协调外国临床专家及时完成外国医师短期行医许可,确保临床项目顺利开展;

    8、  统筹先期受试者情况及术后受试者跟踪随访;

    9、  必要时针对开展临床研究、临床试验项目的临床监查,确保项目各过程符合GCP要求;

    10、必要时协助研究者开展临床协调事宜;

    11、协调开展动物试验,确保动物试验按项目计划时间节点完成。



    任职要求:


    1、  教育背景:临床医学、药学等相关专业本科及以上学历;

    2、  工作经验:3年以上医疗器械或药品临床相关工作经历,2年以上跟进临床试验项目开展经历;

    3、  知识要求:

    a)   熟悉中国NMPA、欧盟CE等当地医疗器械行业临床相关的法律法规要求,了解医疗器械行业质量体系相关要求;

    b)   熟悉各国医疗器械临床试验GCP、临床研究等项目法规要求;

    4、  技能要求:

    a)   有一定的对外沟通协调能力,有与各大医院、CROSMO沟通的经验;

    b)   有一定的文字功底,能编制临床试验方案及报告;

    c)   了解人类遗传资源国际合作科学研究审批或临床试验备案等具体法规要求;

    英语读写熟练,能够阅读相关英文文献;



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  • 研发质量工程师长沙2+
    职位类别:质量
    岗位职责:
    1、设计控制:
    1)根据医疗器械法规和质量体系要求,监督研发部门设计开发流程,确保项目有清晰适当的设计输入与输出,并确保设计历史文档(DHF)有充分的可追溯性;
    2)组织设计开发评审,确保设计开发过程合规性,持续提升设计开发质量保证能力;
    2、设计验证与确认:
    1)参与设计验证与确认,确保产品和工艺设计验证符合相应标准;
    2)对研发的设计验证与确认活动计划、程序与报告进行评审,并确保所有与计划的不符合项情况有相应可靠性证明;
    3、质量工程:

    1)负责研发部门的法规、流程、质量控制、风险管理等方面的培训辅导和贯彻实施;
    2)提供专业的统计学支持,例如DOE,抽样方案,能力评估、假设检验;
    3)协助创新部做好第三方审核和国家、省市区药监局的专项、现场与体系的检查审核;
    4)针对量产期间的产品问题,能够进行问题分析并推进研发改善,必要时,组织评审并参与执行后续措施

    任职要求:
    1、学历及专业要求:硕士及以上学历,电子电气、生物医学工程等相关专业,工作经验丰富者,学历可适当放宽;
    2、 工作经验:5年以上医疗器械生产质量管理体系相关经验,有团队管理经验佳;
    3、业务能力:
    1)熟悉ISO13485,具有内审员资格,熟悉植入性医疗器械生产质量管理规范,有CE认证经验者优先考虑;

    2)出色的文件编制、审核能力;
    4、其他:
    1)熟练使用office应用软件;
    2)英语熟练,优秀的听、说、读、写能力;
    3)学习能力强,逻辑缜密;工作积极主动,具有较强的上进心和责任心,具备良好的解决问题能力;
    4)出色的人际沟通交往能力以及组织协调能力;
    5)良好的团队合作能力及敬业精神。

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  • MEMS刻蚀工艺工程师长沙4+
    职位类别:生产
    岗位职责:

    1、在刻蚀区域中,担任MEMS半导体装置的晶元制造工作。
    2、负责新产品、新工艺的生产导入工作。

    3、协助创新部进行新产品的开发和验证相关工作。
    4、维持产线刻蚀工艺稳定及工艺优化工作。
    5、负责刻蚀工艺体系文件的编写和管理。
    6、定期点检,发现并积极解决生产过程中出现的工艺,设备等问题,不能解决则及时上报。
    7、做好5s,维持生产现场干净,整洁;做好设备和工具定置定位;严格执行安全操作规范,规避各种安全风险。


    任职要求:
    1、教育背景:本科,微电子、材料、物理等相关专业。
    2、工作经验:3年以上的晶元制造经验,具有等离子刻蚀工艺的经验,有多个工艺领域经验者优先。
    3、技能要求:
    a) 有一定的中英文沟通和读写能力。
    b) 熟悉计算机办公软件。
    申请该职位
  • MEMS薄膜工艺工程师长沙5+
    职位类别:生产
    岗位职责:
    1、在镀膜区域中,担任MEMS半导体装置的晶元制造工作;
    2、负责新产品、新工艺的生产导入工作。协助创新部进行新产品的开发和验证相关工作;
    3、维持产线工艺稳定及工艺优化工作;
    4、负责镀膜工艺体系文件的编写和管理;
    5、定期点检,发现并积极解决生产过程中出现的工艺,设备等问题,不能解决则及时上报;
    6、做好5s,维持生产现场干净,整洁;做好设备和工具定置定位;严格执行安全操作规范,规避各种安全风险。


    任职要求:
    1、教育背景:本科及以上学历。
    2、工作经验:3年以上的晶元制造经验,具有电镀工艺的经验。有多个工艺领域经验者优先。
    3、技能要求:
    a) 有一定的中英文沟通和读写能力。
    b) 熟悉计算机办公软件。

    申请该职位
  • 植入件组装技师长沙5+
    职位类别:技术
    岗位职责:

    1、使用镊子或类似治具在体式显微镜下进行细小零部件的处理和组装。

    2、按照设备操作规程文件进行设备的操作。

    3、负责超净间生产区域的日常整理工作。

    4、按要求进行产品测试,以确保各批产品符合规范要求。

    5、识别设备和产品问题,通知主管并解决问题,制造最佳质量的产品。

    6、负责相关工艺文件的撰写。




    任职要求


    1、   教育背景:大专及以上学历, 微组装、机械设计等相关专业。

    2、   工作经验:有多年微型医疗器件生产线组装和管理经验.

    3、   技能要求:

    a)    显微镜下眼和手协调能力强;

    b)    为人诚恳,逻辑清楚,思维敏捷,沟通能力好;

    c)  熟悉计算机办公软件;有一定的英文基础优先。


    申请该职位
  • 质量体系工程师长沙1+
    职位类别:
    岗位职责:
    1、 负责公司质量体系的策划、实施、改进并监控其有效运行,确保其适宜、充分以及有效;
    2、 负责国内外机构审核的协调,推动审核问题的整改与跟踪,确保发现项的及时关闭,公司顺利通过各种外部体系审核;
    3、 根据ISO13485等标准相关要求,组织内部审核、日常巡检等工作,并推进发现的问题及时整改;
    4、 协助管理者代表进行管理评审有关的活动;
    5、 负责质量体系变更控制的协调,确保变更有效可控;
    6、 开展员工质量意识培训策划以及实施,相关新法规和体系知识的宣贯;
    7、 负责协调与其他部门的业务合作;
    8、 负责不良事件、召回、市场抽检等有关的与监管机构联系事宜的处理;


    任职要求
    1、 教育背景:本科及以上学历,生物医药等相关专业优先考虑。
    2、工作经验:5年以上医疗器械生产质量管理体系相关经验。
    3、 知识要求:熟悉ISO13485,具有内审员资格,熟悉植入性医疗器械生产质量管理规范,有CE认证经验者优先考虑;
    4、技能要求:
    a)  能够完成质量管理体系的建立工作;
    b)  出色的文件编制、审核能力。
    c)  英语熟练,优秀的听、说、读、写能力;
    d)  学习能力强,逻辑缜密。工作积极主动,具有较强的上进心和责任心,具备良好的解决问题能力;
    e)出色的人际沟通交往能力以及组织协调能力。


    申请该职位
  • 质量保证工程师长沙3+
    职位类别:质量
    岗位职责:

    1、  参与新项目的试产阶段向量产阶段的转移工作,并协助DQA进行生产阶段质量问题的收集、跟进、直至问题关闭;
    2、  检验文件以及工艺相关技术性文件的评审;
    3、  负责主导产品上市后抱怨、不良事件、召回的内部调查处理;
    4、  负责公司内部质量流程改善如CAPA、NCR;
    5、  负责监督验证工作;
    6、 针对产品量产期间的产品质量问题,能进行问题分析,并推进工艺或者研发改善;
    7、  协助上级完成产品质量问题的改善,完成上级交办的其他任务;
    8、  参与编制质量管理体系文件中的相关文件,负责审查质量管理体系中相关文件,包括如:工艺规程,质量标准,产品检验方法等;
    9、  维护纠正预防措施控制系统,审核并及时协调纠正/预防措施的实施;
    10、内部GMP自检以及外审,并跟踪检查落实情况参与工艺变更的评审,并监督过程实施的合规性。定期跟进工艺更改的进度直至关闭。

    任职要求
    1、  教育背景:本科及以上学历,机械、电子、生物工程等专业。
    2、  工作经验:有5年以上无菌医疗器械质量保证相关,有一定技术背景(研发、硬件测试等)优先考虑。
    3、  知识要求:熟悉质量体系法规要求,如 ISO 13485、医疗器械生产质量管理规范、CE:MDR、FDA:QSR820等;熟悉风险管理,了解ISO 14971要求 。
    4、  技能要求:
    a)   善于运用QC手法对品质异常数据进行解剖分析,改善,有六西格玛绿带者佳。
    b)   CET-4及以上,能熟练读写英文材料,能熟练进行英语听说交流者优先。

    申请该职位
  • 过程质量控制工程师长沙5+
    职位类别:质量
    岗位职责:

    特别优秀的硕士或本科应届毕业生也可考虑

    岗位职责:
    1、负责在制品的过程巡检;
    2、负责在制品的抽样检验;
    3、生产过程巡检及质量问题统计;
    4、生产记录审核;
    5、识别与记录相关质量问题;
    6、负责实施验证工作;
    7、管理与维护所使用的测试工装与测试仪器;
    8、ESD每日点检确认;
    9、本部门其他相关工作的协调与配合。


    岗位1:过程质量控制工程师(植入件)
    任职要求:
    1、教育背景:大专或以上学历,半导体、机械或电子类专业。
    2、工作经验:3年以上微器件组装或相关医疗行业质量检验。
    3、技能要求:
    a)熟悉微小器件组装生产过程,能在显微镜下熟练进行各种微小器件的操作;
    b)熟练使用台阶仪、电导率仪,万用表、LCR等测试仪器;
    c)熟悉组装、点胶、粘接、清洗等工艺过程中常见质量问题;
    d)能认识常见的电子元器件以及相应的检测方式。
    e)执行力强,有强烈的质量意识,原则性强;


    岗位2:过程质量控制工程师(MEMS)
    任职要求:
    1、教育背景:大专或以上学历,半导体或电子类专业。
    2、工作经验:3年以上MEMS或相关半导体行业质量检验。
    3、技能要求:
    a)熟悉MEMS生产检验;
    b)熟练使用显微镜、台阶仪、电导率仪,万用表、LCR等测试仪器;
    c)熟悉光刻、刻蚀、电镀、沉积等工艺过程中常见质量问题;
    d)能认识常见的电子元器件以及相应的检测方式。
    e)执行力强,有强烈的质量意识,原则性强;


    岗位3:过程质量控制工程师(外部件)
    1、教育背景:大专或以上学历,机械或电子类专业。
    2、工作经验:3年以上组装或相关医疗行业质量检验。
    3、技能要求:
    a)熟悉塑胶件、五金件及电子件组装生产过程,能熟练进行电路板的组装操作;
    b)熟练使用轮廓仪、电导率仪,万用表、LCR等测试仪器;
    c)熟悉组装、点胶、粘接、组装等工艺过程中常见质量问题;
    d)能认识常见的电子元器件以及相应的检测方式。
    e)有良好的中英文书面及口头沟通能力者优先;
    f)执行力强,有强烈的质量意识,原则性强;

    申请该职位
  • 临床护士长沙3+
    职位类别:
    岗位职责:

    1、  协助开展动物试验,与动物试验中心等机构沟通,确保手术的顺利实施;

    2、  对团队进行动物试验无菌操作相关培训;

    3、  协助临床专家进行动物试验手术跟台;

    4、  协助临床工程师完善试验方案、记录手术相关过程情况等;

    5、  必要时,协助临床工程师,确保临床试验顺利开展;

    6、  负责先期与受试者沟通,根据项目需要,进行受试者入组工作;

    7、  负责对受试者培训产品操作使用流程、进行术后随访等,掌握受试者基本情况,使其了解产品;

    8、  必要时,对受试者进行术后看护工作,确保受试者术后得到妥善护理;


    任职要求

    1、  教育背景:临床医学、药学等相关专业专科及以上学历;

    2、  工作经验: 5年以上临床护理经验,有眼科、神经外科手术跟台经验者优先;

    3、  知识要求:了解药品/医疗器械临床试验相关政策和法规;

    4、  技能要求:

    a)   熟悉手术室的一般操作流程,熟悉相关手术工具,药品等;

           b)良好的英读写能力,英语口语能力强者优先。

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